L'équipe d'experts toxicologiques de ToxBy.Design a développé une méthodologie pour accélérer la collecte de données et l'évaluation de la toxicité de ces produits chimiques sur les travailleurs opérant dans une installation de production pharmaceutique.
Cette évaluation générique des risques s'applique uniquement aux liquides et aux solides ;
elle ne s'applique pas aux gaz ni aux liquides utilisés au-delà de leur point d'ébullition.
Le schéma d'évaluation des risques génériques a été développé par un sous-groupe de l'ancien Comité consultatif sur les substances toxiques (ACTS) du HSE. Ce schéma fournit une méthode pratique pour sélectionner une approche de contrôle générique appropriée. L'évaluation générique des risques tient compte de la classification des dangers pour la santé du produit chimique ou du produit et du potentiel d'exposition
Le danger pour la santé est représenté par les mentions de danger (H) attribuées aux substances lors de la classification par les fournisseurs dans le cadre u CLP. Le potentiel d'exposition est représenté par les propriétés physiques des substances (caractère poussiéreux pour les solides, volatilité pour les liquides) et la quantité utilisée dans une opération ou un processus.
Ci-dessous, les étapes de l’évaluation:
- Étape 1 : Regrouper les dangers qui font l'objet d'un "contrôle adéquat" à des concentrations similaires dans l'air (classification toxicologique et étiquetage CLP)
- Étape 2 : Regrouper les "propriétés physiques" avec les "quantités utilisées" pour les affecter à des bandes de prédicteurs d'exposition avec des potentiels d'exposition similaires.
- Étape 3 : Évaluer l'exposition anticipée en appliquant chaque approche de contrôle à chaque bande de prédicteurs d'exposition, sur la base d'un jugement d'expert (chaque approche donne une réduction attendue de l'exposition).
- Étape 4 : Comparer les concentrations d'exposition prévues ou anticipées dans l'air avec les concentrations atmosphériques "acceptables" établies en fonction des groupes de danger, pour aider à sélectionner une approche de contrôle appropriée.
Vous pouvez consulter la méthodologie ToxBy.Design pour les Monographies PDE/EJA, qui sont dûment validées et signées par un Expert Toxicologue Européen Agréé.
Dans le cas où vous réalisez cette demande pour la fabrication en scale-up GMP de composés innovants, sachez que ToxBy.Design est dûment accrédité Crédit Impôt Recherche CIR.
N’hésitez pas à nous contacter via la Demande de Cotation ci-dessous pour recevoir un devis pour des Monographies PDE/EJA pour des Substances Actives, des Nouvelles Entités Chimiques ou Biologiques ou autres Substances Chimiques employées dans vos lignes de fabrication BPF.