ERE Evaluation des Risques Environnementaux : Dates de mise en application

Médicaments à Usage Humain

1 Décembre 2006

Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use EMA/CHMP/SWP/4447/00 corr 2

Adoption par le CHMP : 1 Juin 2006

Entrée en vigueur : 1 Décembre 2006

En cours

Version préliminaire: Revision de la Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use EMA/CHMP/SWP/4447/00 Rev. 1

Consultation terminée : 30 Juin 2019

Médicaments à Usage Vétérinaire

1 Mars 2009

Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr.

Adoption par le CVMP : 13 Novembre 2006

Entrée en vigueur : 1 Mars 2009

1 Novembre 2018

Guideline on Assessing the Environment and Human Health Risks of Veterinary Medicinal Products in Groundwater EMA/CVMP/ERA/103555/2015

Adoption par le CVMP : 19 Avril 2018

Entrée en vigueur: 1 Novembre 2018

Vous pouvez consulter la méthodologie Tox by Design pour l'Evaluation des Risques Environnementaux, qui est dûment validée et signée par un Expert Toxicologue Européen Agréé.

Dans le cas où vous réalisez cette demande pour la fabrication en scale-up GMP de composés innovants, sachez que Tox by Design est dûment accrédité Crédit Impôt Recherche CIR.

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