News

4/3/2024

A3P Cleaning and Biocleaning

📍 L'équipe de ToxBy.Design sera présente à la conférence A3P Cleaning & Biocleaning sur le thème de la validation du nettoyage les 3 et 4 avril à Strasbourg !🌐 La conférence intitulée 'Cleaning and Disinfection Barrier Technologies, Indirect Contact Part, Disinfectants, Drying, Classic cleaning validation and Freeze-dryer Themes' abordera les processus de décontamination ainsi que les fondamentaux de la validation du nettoyage.🧠 Grâce à notre équipe d'experts en toxicologie, nous pouvons fournir toute évaluation du risque toxicologique et, plus important encore, notre expertise en matière d'élaboration de rapports sur l'exposition journalière autorisée (EJA). Notre travail et les seuils que nous pouvons fournir sont cruciaux pour la validation de votre nettoyage.👩🏻‍💻Grâce à notre expérience de plus de 2000 rapports PDE dans notre catalogue, nous pouvons préparer n'importe quelle monographie PDE dont vous avez besoin. Notre expertise dans les méthodologies in-silico (QSAR, Read-across...) nous permet de développer même lorsqu'aucune donnée de la littérature n'est disponible.👉 Retrouvez-nous lors de l'événement pour en savoir plus sur la façon dont nous pouvons vous aider dans votre validation de nettoyage et sur les autres services que nous proposons.

3/15/2024

AFSSI 2024

ToxBy.Design a le plaisir de vous annoncer que nous sommes désormais membres de l'AFSSI (L'association française des Sociétés de Services et d'Innovation pour les Sciences de la Vie) pour l'année 2024-2025 !Nous sommes très enthousiastes à l'idée de rejoindre une think tank aussi impactant, composé d'entreprises réputées qui sont des acteurs clés dans le développement des sciences de la vie et de pouvoir, grâce à cet écosystème, continuer à développer nos services d'expertise toxicologique.N'hésitez pas à nous contacter et à nous rechercher sur leur site web !

10/24/2023

CPHI Worldwide 2023

Socosur Chem / ToxBy.Design will be present at #CPhIWorldwide 2023 in Barcelona As usual on Indis Stand 4D58 Feel free to meet us again or for the first time at Fira Barcelona Gran Via, Spain

8/17/2023

Certification 2023 EUDRA GMDP

Suite à l’inspection ANSM de notre activité de distribution de Substances Actives le 30 mars 2023, notre conformité aux Bonnes Pratiques de Distribution a été renouvelée.Notre certificat EUDRA GMP 23MPPO21D01 peut etre consulté sur la base données Européennes http://eudragmdp.ema.europa.eu/ 

6/29/2023

BioJapan 2023

ToxBy.Design will be attending BioJapan 2023 from October 11th-13thToxBy.Design has been selected by the EU-Japan Centre for Industrial Cooperation as one of the top 10 European pharmaceutical companies to participate in Asia's Premier Partnering event in Yokohama, Japan! We are so excited to be attending BioJapan 2023 and look forward to further expanding our toxicological expertise within Asia. Feel free to contact us to set up a meeting at our booth!Asia's Premier Hybrid Partnering event in Yokohama will consist of three exhibitions: BioJapan - the world's oldest biotechnology exhibitionRegenerative Medicine JAPAN - an exhibit aiming to accelerate and industrialize R&D in the field of regenerative medicineHealth TECH JAPAN - a fusion exhibit of digital technology and life science.To learn more, visit the event website here. 

2/16/2022

A3P Symposium Validation de nettoyage 2022

Lors du dernier Congrès digital A3P en novembre 2020, l’ANSM a introduit un nouveau concept en matière de maitrise de la contamination croisée, la CCCS Cross Contamination Control Strategy. Socosur se devait d'être présent pour cette nouvelle édition du symposium A3P dédié à la validation des méthodes de nettoyage, et en présentiel ! N'hesitez à venir nous rencontrer sur le stand n°2 les 16 et 17 mars prochain au Grand Palais de Lille Ce concept est en lien direct avec le concept CCS, Contamination Control Strategy, introduit depuis 2017 dans le 1er draft officiel de l’Annexe 1, dans le cadre de son processus de révision actuel. La publication du Q&A “Questions and answers on implementation of risk-based prevention of cross-contamination in production and ‘Guideline on setting health-based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities’ (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)” en avril 2018 avait ouvert la voie à ce concept CCCS en faisant par la même occasion, le lien évident avec le processus de validation du nettoyage. Dans ce guideline, l’EMA précise en effet l’utilisation des limites d’exposition HBEL (Health-Based Exposure Limits) pour le calcul des critères d’acceptation de la validation de nettoyage, leur utilisation dans l’approche de gestion des risques et la prévention des contaminations croisées. Socosur Tox sera donc évidemment présent avec un stand a cette nouvelle édition des Journées A3P Validation de Nettoyage qui aura donc pour but de préciser les dernières attentes des Autorités de Santé en matière de Validation de Nettoyage en lien avec ces nouvelles exigences de contamination croisée tout en tenant compte du contexte de révision de l’Annexe 1 qui implique des exigences supplémentaires en termes de nettoyage et de désinfection…

1/8/2022

JP Morgan 40th Annual Healthcare Conference

Socosur participera bien à JP Morgan 2022, notamment en prévision des annonces à venir   concernant la nouvelle équipe de Socosur Tox et les nouveaux services que nous voulions présenter tôt dans l'année à nos clients basés aux États-Unis. À notre grand regret, et en raison de la situation actuelle de Covid, les réunions ne peuvent se tenir que par voie numérique,   n'hésitez pas néanmoins à prendre rendez-vous avec nous. Nous sommes inscrits à de nombreux événements numériques JPM, et même juges de certaines sessions de pitch pour certains d'entre eux. Au plaisir de vous rencontrer ou vous revoir la semaine prochaine !

12/26/2021

Meilleurs voeux pour 2022 !

Bonne année 2022 à vous tous ! Merci encore pour votre confiance en notre projet d'entreprise tout au long de 2021. De nombreux changements seront au rendez vous de notre côté en 2022... "Le secret du changement, c'est de concentrer toute votre énergie non pas à lutter contre le passé, mais à construire l'avenir." - Socrate

9/21/2021

A3P Symposium Cosmétiques

Enfin ! Retour aux événements en présentiel ! Socosur sera présent avec un stand à Lyon pour le symposium A3P Cosmétiques 2021. Stand n°2 La connaissance du niveau de maitrise des prestations externalisées ou des fabricants de composants et d’ingrédients des cosmétiques apparait comme un élément clé  de la sécurité  des produits. Ensuite, se pose la difficulté d’organiser et de gérer des audits externes, compte tenu de leur nombre et parfois de la localisation géographique éloignée des fournisseurs. L’expérience d’audits mutualisés, présentée cette année lors de cette nouvelle édition, permet de faire un point de leur intérêt, tant pour les donneurs d’ordre que pour les fournisseurs ayant bénéficié de cette initiative. Cette édition aborde également les opérations d’hygiène des équipements de production avec d’une part une table ronde consacrée à la validation des opérations de nettoyage dans un contexte strictement cosmétique, et d’autre part un ensemble de conférences consacrées à la désinfection. Durant les conférences, les participants peuvent  poser des questions en tout anonymat via une application smartphone, pour tenter de mieux cerner les limites acceptables de validation, sans adhérer obligatoirement in extenso à l’approche pharmaceutique. Des expériences de désinfection des équipements de production, avec des témoignages de nombreux acteurs (fabricants de produits cosmétiques et divers acteurs du domaine de l’ingénierie des systèmes de DEP, de la fabrication de produits de désinfection, ou encore des prestataires de la validation) viennent enrichir le débat.   Venez nous rencontrer

9/21/2021

De retour au CPhI 2021 en présentiel

SOCOSUR SERA DE RETOUR AU CPHI AVEC UN STAND SITUÉ 14B61 CPhI Worldwide abrite six zones représentant chaque étape de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique des API, machines et emballages à l'externalisation et aux produits biopharmaceutiques. Rassembler l'industrie pharmaceutique mondiale, CPhI Worldwide est l'endroit idéal pour mettre en réseau et trouver des solutions pharmaceutiques rentables de tous les continents - en 3 jours, sous un même toit. N'hésitez plus et réservez votre billet visiteur gratuit pour nous rencontrer à la Fiera Milano !  

3/22/2021

A3P Symposium Validation de nettoyage

Lors du dernier Congrès digital A3P en novembre 2020, l’ANSM a introduit un nouveau concept en matière de maitrise de la contamination croisée, la CCCS Cross Contamination Control Strategy. Ce concept est en lien direct avec le concept CCS, Contamination Control Strategy, introduit depuis 2017 dans le 1er draft officiel de l’Annexe 1, dans le cadre de son processus de révision actuel. La publication du Q&A “Questions and answers on implementation of risk-based prevention of cross-contamination in production and ‘Guideline on setting health-based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities’ (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012)” en avril 2018 avait ouvert la voie à ce concept CCCS en faisant par la même occasion, le lien évident avec le processus de validation du nettoyage. Dans ce guideline, l’EMA précise en effet l’utilisation des limites d’exposition HBEL (Health-Based Exposure Limits) pour le calcul des critères d’acceptation de la validation de nettoyage, leur utilisation dans l’approche de gestion des risques et la prévention des contaminations croisées.   Socosur Tox sera donc évidemment présent avec un stand a cette nouvelle édition des Journées A3P Validation de Nettoyage qui aura donc pour but de préciser les dernières attentes des Autorités de Santé en matière de Validation de Nettoyage en lien avec ces nouvelles exigences de contamination croisée tout en tenant compte du contexte de révision de l’Annexe 1 qui implique des exigences supplémentaires en termes de nettoyage et de désinfection…

3/24/2020

HydroxyChloroquine Sulfate monographies PDE and OEL offertes en soutien à la lutte contre le Covid-19

En tant qu'acteur du système de santé européen, nous nous sommes organisés pour répondre à nos missions essentielles notamment pour assurer la disponibilité et la sécurité des produits de santé et des traitements dans le contexte exceptionnel de l'épidémie de COVID-19. Nous avons pris la décision d'offrir gratuitement, sur simple requête,     les monographies Permitted Daily Exposure ainsi que les Occupational Exposure Limit     de l'hydroxychloroquine sulfate CAS number 747-36-4 afin d'accompagner les sites de fabrication pharmaceutiques européens ou internationaux qui sont réquisitionnés pour produire en urgence des produits finis a base d'hydroxychloroquine sulfate. Notre équipe reste mobilisée en télétravail et tous ont accès à leur messagerie électronique et aux données de l'entreprise, mais continueront à répondre à vos sollicitations dans le respect des recommandations nationales, afin de préserver la santé de chacun. Pour nous joindre, nous vous invitons à privilégier la voie électronique. Enfin, nous saluons les médecins, les infirmières, les premiers intervenants et toutes ces personnes ordinaires qui aident leurs voisins et nos collectivités en détresse. Nous admirons leur courage, applaudissons leurs sacrifices et sommes inspirés par leur exemple. Restez en sécurité, lavez vous les mains WHO Coronavirus actualités Coronavirus état des lieux mondial Coronavirus état des lieux France  

11/26/2019

Agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

SOCOSUR Chem. annonce qu’elle vient de recevoir l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) pour la période 2019-2021. L’agrément délivré par le Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche (MESR) permet aux clients de la SOCOSUR, qui lui confient des missions de formulation galénique, de scale up GMP, ou dans l'expertise toxicologique de déduire jusqu’à 30% de ces dépenses en R&D de leur impôt sur les sociétés. « Cet agrément Crédit Impôt Recherche est une véritable reconnaissance de la capacité d’accompagnement de SOCOSUR sur les problématiques de R&D et d’innovation de ses clients » commente Matthieu CHAREYRE, Président.

8/31/2019

Congrès International A3P

Notre expert ERT impuretés pourra être consulté sur le stand Socosur Tox.

8/31/2019

CPhI worldwide

Socosur Chem. sera évidemment présent au CPhI Worldwide à Francfort les 5-7 novembre prochains avec Indis Worldwide Associates. N'hésitez pas à nous contacter pour prendre rendez vous sur notre stand 60F12

5/2/2018

B4B Connection - Tox innovation & New trends

Socosur Tox services sera bien évidemment présent à la prochaine B4B Connection dédiée à l'innovation et aux nouvelles tendances en Toxicologie. Matthieu Chareyre participera d'ailleurs à la Shaker interactions, table ronde entre experts tox, Pharma et Biotechs. Il présentera d'ailleurs officiellement les résultats de notre méta analyse sur 19 cas réels de business cases concernant la mise en conformité avec ICH Q3D, et démontrera que oui, c'est possible d'économiser jusqu'à 65% de son budget tox en optimisant l'allocation des ressources.

4/19/2018

Événement A3P dédié Validation du nettoyage

Depuis septembre 2016, le GIC A3P « Validation du Nettoyage » travaille sur les modifications de l’Annexe 15 chapitre 10 des GMP européennes, applicables depuis le 1er octobre 2015 pour tous les établissements fabricants de médicaments pharmaceutiques et vétérinaires, qui ont considérablement renforcé la réglementation sur la Validation du Nettoyage. Ces travaux vont se conclure par un événement dédié les 5 et 6 juin prochains à Lyon. Socosur Tox services et Azierta seront donc évidemment présents (stand n°6) et n’hésitez a prendre rendez vous ou passer nous voir !

9/11/2017

CPhI 2017

Socosur partagera le stand INDIS Associates 80F02. Cette année, un toxicologue d'Azierta sera présent sur le stand et répondra à vos questions sur les PDEs, les OELs, les particules élémentaires, .......

11/24/2016

Nouveau service - ICH Q3D

Nouveau service dans le cadre du partenariat avec Azierta ICH Q3D - Impuretés élémentaires Etablissement et rédaction des analyses de risque ICH Q3D tant pour les fabricants de substances actives que pour les fabricants de médicaments

3/25/2016

CPhI Barcelona

Socosur Chem. sera evidemment present a nouveau au CPhI L'evenement aura lieu pour la premiere fois a Barcelone. N'hesitez pas à nous contacter dès maintenant pour prendre rendez vous avec nous sur le stand 2A31 ! https://ubmemeaensoprod.s3.amazonaws.com/CPHI_EUROPE/cphi_2016_-_sales_-_hall_02_-_cphi_3.pdf

11/19/2015

ANSM successfull inspection

Good Distribution Practices ANSM, last August 2016, duly verified the compliance with Part II of EU GMP and particularly chapter 17, of Socosur quality system regarding distribution operations practices without any single deviation

9/18/2015

2015 CPhI Worldwide in Madrid

Socosur Chem. is exhibiting again at CPhI event is taking place in Madrid. October 13-15th, 2015 Feel free to contact us and book a meeting on our booth 7K2

9/8/2014

Agence exclusive pour l'Oxaliplatine Shandong Boyuan

Shandong Boyuan Pharmaceutical et Socosur Chem viennent de finaliser un accord d'agence exclusive sur l'UE pour l'oxaliplatine fabriquée par Shandong Boyuan sur son site de Jinan. Shandong Boyuan est détenteur du RO-CEP CEP 2013-113- Rev00 en date du 4 juin , 2014 et vient de passer avec succès un audit de la PMDA.

7/17/2014

CPhI Worldwide 2014 à Paris

Rendez vous sur notre stand 5K95 les 7-9 septembre 2014  

10/2/2013

Autorisation ANSM d'importation et deDistribution de Substances Actives

09.10.2013 : En conformité avec les lignes directrices des Bonnes Pratiques de Distribution publiées au JO de l’UE (2013/C 68/01), l’ANSM a accordé à la Socosur Chem l’autorisation d’importation et de distribution de Substances Actives.

7/28/2011

Inspection AFSSAPS

L'inspection de L'AFSSAPS de mai 2007 a vérifié la conformité aux bonnes pratiques de fabrication des activités de distribution de la Société Commerciale Suresnoise.