Demande de cotation PDE

DEMANDE DE DEVIS Monographies Permitted Daily Exposure ("PDE")

La Permitted Daily Exposure ("PDE") est la quantité d'une substance qu'un humain ou un animal peut absorber quotidiennement tout au long de sa vie sans risque appréciable pour la santé.

Pour une substance donnée, la valeur PDE dépend de la population cible et de la voie d'administration. Si non spécifiée, la PDE est celui d'un humain adulte de 50 kg.

PDES Humaines
La valeur d'une PDE (adulte, 50 kg) est exprimée en mg/jour,
les PDEs des produits pédiatriques sont exprimées en mg/kg/jour.
Comme la recommandation ne donne pas d'indication spécifique pour les spécialités ophtalmiques, la valeur utilisée comme Point de Départ pour le calcul de notre PDE oculaire est basée sur une valeur oculaire.

PDES Vétérinaires
Dans le souci d'une approche pragmatique, la Guideline sur la Contamination Croisée autorise, pour les médicaments vétérinaires, de déterminer un niveau de contamination maximal à partir d'une PDE humaine. Ainsi, les PDEs Vétérinaires de Socosur sont exprimées en mg/kg/jour.

Socosur Tox a préféré développer une méthode incluant dans chaque monographie PDE Vétérinaire, la liste complète des espèces sensibles à cette molécule.

Toute Monographie PDE peut être développée sur simple demande.
Les tarifs de nos monographies sont basés sur divers facteurs tels que l'état de développement, la voie d'administration, les spécificités des médicaments vétérinaires ou ophtalmologiques, ... et sont dégressifs en volume.

Plus d'un millier de monographies PDE ont déjà été développées en interne par l'équipe d'experts Socosur Tox,

n'hésitez pas à consulter notre base de données PDEs Développées.

Sinon vous pouvez tout simplement faire une demande de devis directement pré-remplie par email scs@socosur.eu

DEMANDE DE COTATION

 

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