demande de cotation

Pour répondre aux nouvelles exigences dans les délais très courts imposés par la mise en application de l'ICH Q3D nous établissons et rédigeons des rapport d'analyses de risques ICH Q3D tant pour les fabricants de substances actives que pour les fabricants de médicaments. De par notre expertise en toxicologie, nous offrons des solutions adaptées pour garantir la mise en conformité à ces nouvelles exigences réglementaires.

Nous avons ainsi développé une stratégie de contrôle découlant d'une analyse de risque pour limiter la présence des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques :

 

En cas de demande concernant plusieurs produits nous établissons un plan de priorisation afin que les délais de développement ne soient pas affectés.

Nous avons à ce jour déjà élaboré plus de 1000 rapports pour différents types de produits (en développement, produits finis) et différentes voies d'administration, nous donnant une vision générale et pertinente pour le choix de la solution la plus adaptée à chaque produit.

Vous pouvez ainsi DEMANDER UNE COTATION pour vos produits concernés par les impératifs de l'ICHQ3D.

 

 

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