Catalogue monographies PDE

Notre catalogue de Monographies PERMITTED DAILY EXPOSURE

L’exposition journalière autorisée (“EJA”) représente la quantité d’une substance qu’un humain ou un animal peut absorber quotidiennement au cours de sa vie sans risque appréciable pour la santé.

Pour une substance donnée, la valeur de l’EJA dépend de la population cible et de la voie d'administration. Si non spécifié, la valeur de l’EJA est celle d’un humain adulte de 50 kg.

EJA Humaines:

Les valeurs d’EJA (adulte, 50 kg) sont exprimées en mg/jour.

Les valeurs d’EJA pour les produits pédiatriques sont exprimées en mg/kg/jour.

La ligne directrice ne donnant pas d'indication spécifique pour les spécialités ophtalmiques, la valeur utilisée comme point de départ pour le calcul de notre EJA oculaire est basée sur une valeur oculaire.

PDE Vétérinaires:

Pour des raisons pragmatiques, la ligne directrice sur la contamination croisée permet, pour les médicaments vétérinaires, de déterminer le niveau de contamination à partir de l’EJA humaine. Ainsi, nos EJA vétérinaires sont exprimées en mg/kg/jour.

Nous proposons d’inclure dans la monographie EJA vétérinaire les espèces sensibles à la molécule.

Toute monographie EJA peut être développée sur demande.

Les tarifs de nos monographies sont basés sur divers facteurs tels que l’état de développement, la voie d'administration, les spécificités des médicaments vétérinaires ou ophtalmologiques, etc... et sont dégressifs.