Nos OEL

RAPPORTS Occupational Exposure Limit (OEL) 

 

Les rapports OEL-OEB de plusieurs centaines de Substances Actives ont été développées.

 

De nouveaux rapports OEL-OEB  sont régulièrement développés.

 

Toute rapport OEL-OEB sur une nouvelle substance active peut être développée sur demande.

 

Nos tarifs de rapports OEL-OEB sont basés sur divers facteurs le statut de développement de rapport(s) OEL-OEB similaires et de la monographie PDE correspondante, et sont dégressifs.

Liste des OELs

A B C D H I M O P S T U

DEMANDE DE COTATION

 

Protection des travailleurs contre le risque d’agents chimiques dangereux et fixation d’une limite supérieure d’exposition : OEL

 

Une Valeur  Limite d’Exposition Professionnelle, OEL en anglais, est la  concentration dans l’air d’une substance que peut respirer une personne pendant un temps déterminé sans risque d’altération pour sa santé.

Ces VLEPs/OELs sont prévus dans 2 directives :  Chemical Agents Directive (Directive 98/24/EC) et Carcinogens and Mutagens Directive (Directive 2004/37/EC).

 

Comme précisé dans le Questions et Réponses EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018les limites d’exposition établis selon des critères sanitaires (HBEL), c’est dire les VLEP/OEL et DJA/PDE, sont requis pour tous les médicaments et doivent être développés par des experts.

La valeur de l’OEL est une des données qui permets de placer le produit chimique dans une catégorie de danger, à laquelle correspond des mesures de confinement et d’équipement de protection du personnel.

 

La détermination d'une OEL implique :

 

  • Le calcul d’un Valeur Limite d’Exposition Professionnelle (VLEP/OEL) est basé sur une équation publiée par Galer et al. (1992), Naumann and Weideman (1995), Sargent and Kirk (1988), and Schwartz (1995): d’un NOAEL/LAEL, poids et capacité respiratoire d’un être humain et de facteurs de correction.

    Pour chaque substance active toutes les espèces sensibles sont prises en considération.

    Le NOEL de volontaires sains, comme plus haute valeur d’exposition sans effet (adverse ou non) est préféré au NOAEL chez les animaux, pour le calcul de l’OEL.

    Les préoccupations relatives à l’innocuité et détaillées dans le plan de gestion des risques du produit pharmaceutiques sont prises en compte.

  • Les phrases H (mention de danger) et phrases P (conseils de prudence) selon  le règlement CLP sont données .
  • A partir de ces critères toxicologiques et pour des conditions de travail spécifiques est déterminée une catégorie selon le système de classification NTP 1104, INSHT or celui de Safebridge.
 

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